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利好!儿童用药保障力度加大,儿童有福了

固原网 时间:2020-01-16 02:51:48来源:东方焦点网

你是不是有这样的困惑,孩子拉肚子,医生说吃点补液盐就可以了,但药店里多是成人的补液盐,没有儿童专用的补液盐,要自己用水冲,但是比例、用量都很难掌握,而境外代购的儿童补液盐,无需冲调,盖子就是一个量杯,还有草莓、橙子等口味,小孩子更容易接受。

儿童用药的要求

你是不是遇到这样的情况,医生给开的药品是成人的,只不过说明书上面写着,“小儿酌减”字样。其实,婴儿、幼儿、青少年,药品的使用量是完全不同的。

口味好,儿童才会愿意吃。目前,市面上儿童药品样式(剂型)单一,没有为不同年龄的儿童设计。国外一些儿童用药,不仅有适合儿童的样式、口味,还会设计卡通滴管,帮助家长精准定量,让儿童用药安全有趣,瞬间,小编心服了。

儿童用药缺少

儿童用药患者数量小;儿童用药临床试验受试者招募难,哪个家长愿意自己的小孩试药;没有专门的儿童用药研发机构,研发能力低,这些都是儿童用药缺少的重要原因。当然,儿童用药的研发是一个世界性难题,不过,与欧美国家相比,我国临床试验的创新能力不足,即使一些在欧美国家上市的儿童药品,国内药厂仿制也是能力不足。

另外,还有一个重要的原因,儿童用药的审评时间过长。一般而言,儿童用药临床批件要2~3年才能拿到。

儿童用药审评技术建立健全

药审中心对儿童用药进行优先审评,从成人用药审评中独立出来,加快审评。

不仅有速度的提升,更有质的保证。药审中心建立健全科学的技术审评体系,相继出台《儿科人群药物临床试验技术指导原则》等4个技术指南,逐步建立和健全科学的儿童用药技术审评体系。

如此,可以为企业指明儿童用药研发的方向,让企业有一条可预见的儿童用药研发的道路可走。相信,一些试图进入儿童用药的企业会更有信心和动力。

儿童用药研发企业发声

上海罗氏药品注册负责人介绍,托珠单抗注射液已通过优先审评获批上市,该药在2016年鼓励儿童用药优先审评政策落地后,正式进入绿色通道,仅用8个月就获批上市。

四川一药企研发中心负责人说道,过去儿童用药临床批件通常要2年左右才能拿到,而现在只需要4~6个月,2016年至今,我们已拿到3个儿童药临床批件,企业切实感受到儿童用药审评审批的提速。

小编希望,国内逐步实现儿童用药审评、上市与国际同步,使我国儿童患者能够同步受益于世界最新研究成果,真正为下一代提供健康保障。


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